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泉州市开展“药械化不良反应及事件”监测检查

来源:泉州晚报 2021-04-14 18:52 /

  本报讯 (记者陈云青 通讯员刘小芬 苏晓晖)近日,泉州市市场监督管理局开展药械化不良反应及事件监测检查工作。检查旨在加强辖区内医疗机构药品、医疗器械、化妆品(以下简称“药械化”)不良反应、事件监测工作的监督管理,进一步强化我市药械化不良反应及事件的监测工作水平,提高医疗机构发现和报告能力。

  检查组将辖区内报告质量较低的医疗机构列为重点检查对象,采取现场听取汇报、查阅材料、随机抽查等方式,围绕医疗机构药械化不良反应及事件监测工作的机构建设、制度建设、监测工作开展情况、报告情况及宣传培训工作开展情况等方面进行了检查。同时,对《药品管理法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品监督管理条例》进行了普法宣传,强化责任担当、提升履职能力,进一步增强医疗机构的报告意识。

  在此次检查中,检查组要求被检单位要按照“可疑即报,不准瞒报、漏报”的原则提高不良反应监测报告数量和质量,对检查中存在的问题及时提出整改措施并提交整改报告。同时,对医疗机构反映的困难和问题进行了交流探讨,给予对策和建议。

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