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擅自通过网络 销售医疗器械违法

来源:石狮日报 2021-02-26 19:32 /

  石狮日报讯近期,石狮部分商家(电子商务公司)擅自通过微信、京东、淘宝等网络平台销售医用凡士林纱布、医用凡士林辅料、医用口罩等医疗器械,触犯了法律法规规定,受到监管部门的严厉处罚。

  依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,从事第二类医疗器械经营的,应当向市场监管部门备案,从事第三类医疗器械经营的,应当向市场监管部门申请经营许可。从事医疗器械网络销售的企业,应当事先向市场监管部门备案。

  比如,商家通过京东销售医用凡士林纱布,因医用凡士林纱布属于第三类医疗器械,商家应当向市场监管部门申请经营许可后再申请网络销售备案,方可通过取得资质的网络平台销售第三类医疗器械。对未经许可擅自销售医疗器械的企业,依据《医疗器械监督管理条例》规定,将受到5万元以上的罚款。

  商家在网络销售医疗器械时,还应当在主页面显著位置展示其经营许可证或备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,相关展示信息应当画面清晰、容易辨识。其中医疗器械生产经营许可证件或备案凭证、医疗器械注册证或备案凭证的编号还应当以文本形式展示。消费者在网络上选购医疗器械时要注意查看相关信息,若发现可疑产品,及时投诉举报。(记者谢艳通讯员蔡绵绵)

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